Alcoolisme : le baclofène est-il dangereux ?

Le baclofène a été popularisée en 2008 pour ses effets contre

L'étude a été conduite entre 2009 et 2015 en collaboration avec l'Assurance maladie et l'Inserm.

Cette molécule, utilisée à l'origine pour traiter les affections neurologiques avant de devenir un traitement contre l'alcoolisme, a suscité de nombreuses polémiques quant à son utilisation. En attendant, le produit bénéficie d'une Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) en France, qui permet à 100 000 patients alcoolo-dépendants d'obtenir une prescription. In fine, comme pour les médicaments indiqués dans la dépendance à l'alcool, plus de 4 patients sur 5 débutant un traitement avec le baclofène l'arrêtent définitivement au cours des six premiers mois d'utilisation.

En ce qui concerne les patients sous baclofène en dehors de l'indication neurologique, ceux recevant des doses quotidiennes élevées ( 75 mg) sont minoritaires, mais leur part s'est vue augmenter entre 2009 et 2015 passant de 3% en 2013 à 9% en 2015.

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Ils sont peu nombreux à poursuivre leur traitement dans la durée. Au cours des six premiers mois d'utilisation, seuls 10% des patients l'ont pris sans interruption.

Arrêt des traitements, usages hors RTU? On lui a depuis reconnu une nouvelle indication: le traitement de la dépendance à l'alcool.

Soulignons enfin que l'enquête de l'ANSM, la CNAMTS et l'INSERM a mis à jour deux tendances: l'utilisation du baclofène dans les douleurs rhumatologiques (potentiellement 3 000 patients) et dans la démence (11 500 personnes âgées de plus de 80 ans traités par baclofène sur la période de 7 ans étudiée). Des usages qui n'ont pas été validés, rappelle l'Ansm.

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La sécurité du baclofène a été comparée à celle des médicaments autorisés pour traiter la dépendance à l'alcool. Entre 2009 et 2015, 64.000 personnes ont été traitées au baclofène pour des raisons neurologiques, et 213.000 pour des raisons "hors neurologie".

Aux doses faibles et modérées (inférieures à 75 mg/jour), le risque d'hospitalisation est faiblement augmenté par rapport aux traitements de l'alcoolo-dépendance (de 9% aux doses inférieures à 30 mg/jour et de 12% aux doses entre 30 et 75 mg/jour) et le risque de décès n'est pas augmenté.

Pour des doses entre 75 mg/jour et 180 mg/jour, le risque d'hospitalisation est modérément augmenté de 15 % par rapport aux traitements disposant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement de l'alcoolisme, mais le risque de décès est multiplié par 1,5. Les risques encourus: intoxication, épilepsie voire même décès. Concernant la "persistance du traitement " qui est un enjeu majeur de la réussite de la prise en charge de l'alcoolo dépendance, les résultats ne sont pas meilleurs avec le baclofène, ce qui est à la fois un indice de la perception de l'efficacité du médicament par les patients et de sa tolérance. Or l'étude pointe, chez les personnes traitées à ces doses, un risque accru et qui augmente avec la dose, d'hospitalisations, intoxications, de crises d'épilepsie et surtout de morts inexpliquées (selon le certificat de décès).

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